Rechtssachen

Ein führender Hersteller von Medizinprodukten wandte sich an uns, um bei der Prüfung der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) für sein neues medizinisches Gerät zu helfen. Die Einhaltung internationaler EMV-Standards war entscheidend für die Marktzulassung und die Patientensicherheit. Herausforderung: Das Gerät bestand die ersten EMV-Tests aufgrund von Problemen mit elektromagnetischen Störungen (EMI) zunächst nicht, was das Risiko von Fehlfunktionen und Nichteinhaltung der Vorschriften birgt. Die Herausforderung bestand darin, die EMI-Leistung des Geräts zu verbessern, ohne dessen Design wesentlich zu verändern oder die Kosten zu erhöhen. Lösung: Unser Team führte eine umfassende EMV-Analyse durch, um die Hauptquellen der Störung zu identifizieren. Basierend auf unseren Erkenntnissen empfahlen wir die Integration unserer Hochleistungsfilter und Magnetringe in das Gerätedesign. Filter: Wir lieferten kundenspezifisch entwickelte Filter, um leitungsgebundene EMI effektiv zu unterdrücken. Magnetringe: Wir integrierten Magnetringe, um abgestrahlte Emissionen zu reduzieren und die elektromagnetische Immunität insgesamt zu verbessern. Implementierung: Die Filter und Magnetringe wurden vom Ingenieurteam des Kunden nahtlos in die Strom- und Signalleitungen des Geräts integriert, wobei unsere detaillierten Anweisungen und Spezifikationen befolgt wurden. Ergebnisse: Nach den Modifikationen wurde das Gerät einer zweiten EMV-Prüfung unterzogen, die es erfolgreich bestand. Dieses Ergebnis wurde von den Zertifizierungsstellen bestätigt, und das Gerät erhielt alle erforderlichen Konformitätszertifikate, was den Weg für die Markteinführung ebnete. Zusammenfassung: Unsere maßgeschneiderten EMV-Lösungen, die fortschrittliche Filterkomponenten und Magnetringe kombinieren, verbesserten die elektromagnetische Verträglichkeit des Medizinprodukts erheblich und gewährleisten Sicherheit, Konformität und Leistung. Dieser Fall veranschaulicht unser Fachwissen bei der Unterstützung von medizinischen Kunden bei komplexen EMV-Herausforderungen, um den Zertifizierungserfolg zu erzielen.  

Die EMC-Herausforderung: Wie wir einen gescheiterten Einphasen-Netzfilter retteten Als sich ein Unternehmen für industrielle Automatisierung in Panik an uns wandte, war die Situation ernst. Ihr Einphasen-Netzfilter—eine kritische Komponente zum Schutz empfindlicher medizinischer Bildgebungsgeräte—war bei den EMC-Tests dreimal in einem zertifizierten Labor durchgefallen. Angesichts des bevorstehenden Produktstarttermins und steigender Strafen brauchten sie ein Wunder. Das Problem: Ein Filter, der nicht filtern konnte Der Filter des Kunden war dafür ausgelegt, Störungen von Frequenzumrichtern (FU) zu beseitigen, versagte aber spektakulär bei: Geleitete Emissionen (CE)-Tests (EN 55011) – Störspitzen bei 150 kHz–30 MHz überschritten die Grenzwerte um 12 dB. Störfestigkeit (IEC 61000-4-3) – Die Abschirmung des Filters selbst resonierte bei 50 MHz, was die Störungen verschlimmerte. Ihr Entwicklungsteam hatte alles versucht: zusätzliche Kondensatoren, Ringkerndrosseln, sogar ein komplettes Leiterplatten-Redesign. Nichts funktionierte. Unser Durchbruch Wir nahmen den Filter in Besitz und stellten ein SWAT-Team von EMC-Spezialisten zusammen. So haben wir ihn in 7 intensiven Tagen umgekrempelt: Tag 1–2: Forensische Analyse Entdeckt, dass die Y-Kondensatoren über das Gehäuse eine Erdschleife erzeugten. Oszilloskop-Messungen zeigten Schwingungen bei 2 MHz aufgrund schlechter Dämpfung in den LC-Stufen. Tag 3–4: Chirurgische Modifikationen Ersetzt generische X2-Kondensatoren durch Low-ESR-Filmtypen (HF-Verluste um 40 % reduziert). Fügte eine Gleichtaktdrossel mit nanokristallinem Kern hinzu (unterdrückte Störungen über 30 MHz). Redesignten das Leiterplattenlayout zur Minimierung parasitärer Kopplung. Tag 5–7: Validierung & Sieg Vorabtests zeigten eine 15 dB Verbesserung bei ungünstigsten Frequenzen. Abschließender Labortest: Bestanden EN 55011 Klasse B mit 6 dB Spielraum! Warum das für Sie wichtig ist Viele Filter scheitern nicht aufgrund schlechten Designs, sondern aufgrund verborgener Wechselwirkungen zwischen Komponenten. Unser Ansatz kombiniert: Fundiertes EMC-Fachwissen (wir haben über 200 Filterdesigns repariert). Erweiterte Werkzeuge wie Nahfeld-Sonden und 3D-EM-Simulation. Reale Lösungen – keine theoretischen "Lehrbuch-Reparaturen". Muss Ihr Filter die EMV bestehen?Geben Sie einfach an:✅ Zielstandards (z. B. MIL-STD-461, CISPR 32).✅ Ein Musterexemplar (oder auch nur Schaltpläne). Wir liefern:✔ Diagnosebericht innerhalb von 48 Stunden.✔ Modifiziertes Design das tatsächlich besteht.✔ Testbereite Einheit – kein Rätselraten. Kontaktieren Sie uns noch heute. Lassen Sie uns Ihren EMV-Albtraum in eine Erfolgsgeschichte verwandeln.

Medizinische Infusionspumpe besteht EMV-Tests mit VIIP VIP1-1A-03 Filter Kunde: Hersteller einer intelligenten Infusionspumpe (Medizinprodukt der Klasse II) EMV-Herausforderungen - Nicht bestandene Störaussendung Klasse B (Peaks bei 85 MHz/220 MHz) - Anfälligkeit gegenüber IEC 61000-4-5 Überspannungen (2 kV Leitung-gegen-Erde verursachte System-Reset) - Erforderliche Konformität mit IEC 60601-1 Lösung: Integrierter VIP1-1A-03 Filter Wichtige angewendete Spezifikationen: 1. Eingangsschutz: - Installierter VIIP VIP1-1A-03 IEC-Eingangsfilter mit: - 3A Strombelastbarkeit (250VAC) für Pumpenmotorlast - 28dB Gleichtakt-Dämpfung bei 1MHz (entscheidend für die Unterdrückung von 85MHz-Oberschwingungen) - 2000VAC Leitung-gegen-Erde HIPOT-Bewertung (übertrifft die Sicherheitsanforderungen von IEC 60601-1) 2. Erweitertes Design: - Kombiniert mit Ferritkernen an Gleichstrommotorkabeln - Hinzugefügtes abgeschirmtes Gehäuse unter Verwendung von CON-SHIELD-Dichtungen (geerdet an der Erdungsklemme des Filters) Testergebnisse | Parameter | Vor der Modifikation | Nach der Modifikation (VIP1-1A-03) | Standard | |--------------------|------------------|---------------------------------|----------| | Störaussendung | 12dB über dem Grenzwert | **8dB unter dem Grenzwert** | CISPR 11 | | Störfestigkeit | Nicht bestanden bei 1kV | **Bestanden bei 4kV** | IEC 61000-4-5 | | Ableitstrom | N/A | **0,8μA** (