Kurze Einleitung

Medizinische Geräte erfordern eine robuste EMI-Kontrolle, um die Sicherheit der Patienten zu schützen, die Datenintegrität zu gewährleisten und strenge regulatorische Anforderungen zu erfüllen.Leistungsintegrität ist ein grundlegendes Element der Entwicklung und Qualifizierung von Medizinprodukten.

Die Frage: Warum ist einphasiges Filtern wichtig?

• Medizinische Geräte sind häufig mit einer Vielzahl von Sensoren, Patientenmonitoren und Datenerfassungsuntersystemen verbunden, die auf Störungen der Stromleitung reagieren.
• Hochfrequente Geräusche können Messsignale beeinträchtigen, während Niederfrequenzstörungen Probleme bei der Regulierung der Stromversorgung verursachen können, die beide die Leistung des Geräts beeinträchtigen.

Die Lösung: Strategische Filterung an den Energieeinträgen

• Ein Einphasenfilter an wichtigen Einstiegspunkten einführen, um Hochfrequenz-EMI zu unterdrücken und Niedrigfrequenzstörungen zu mildern.
• Die Filter werden so ausgewählt und konfiguriert, dass der Einsatzverlust minimiert und gleichzeitig eine robuste Dämpfung in den Interessengruppen erreicht wird.

Vorteile für Medizinprodukte

• Signalintegrität: Sauberere Stromleitungen verringern die Bewegungen der Sensoren und verbessern die Diagnosegenauigkeit.
• Regulierungsbereitschaft: Demonstriert eine proaktive EMI-Kontrolle und trägt zur Qualifizierung der Lieferanten und zur Einhaltung der MDR/IVDR bei.
• Betriebssicherheit: Weniger störende Ausfälle in den Stromversorgungen und stabilere Anzeige- und Benutzeroberflächen.

VIIP Electronics – Mehrwert

• Ein breites EMV-Portfolio mit technischer Unterstützung, einschließlich Testpläne und Dokumentation zur Unterstützung von regulatorischen Einreichungen und Lieferantenprüfungen.
• Anpassungsoptionen, die sich an die Geräteklasse, Gehäusebeschränkungen und Strombudgets anpassen.

Überlegungen und bewährte Verfahren

• Medizinische Umgebungen erfordern eine strenge Verifizierung; Bereitstellung und Überprüfung von Testdaten, Risikoanalyse und Rückverfolgbarkeit.
• Gewährleistung der Kompatibilität mit den Stromstandards für Krankenhäuser und Berücksichtigung der Patientensicherheit bei Erdungsverfahren.

Mitnehmen

Einphasen-Leistungsfilter sind eine praktische, kostengünstige Komponente im Toolkit für die Leistungsintegrität von Medizinprodukten und tragen dazu bei, zuverlässige Leistungen zu liefern und reibungslose Regulierungswege zu ermöglichen.